| 注册证编号 | 鲁械注准20172070251 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科保育科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号楼6层602 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园2号车间2层、山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号车间5层、6层 |
| 产品名称 | 新生儿黄疸治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BHZ-001、BHZ-002 |
| 结构及组成/主要组成成分 | BHZ-001新生儿黄疸治疗仪由灯箱和可移动机架组成；BHZ-002新生儿黄疸治疗仪由灯箱和吸盘组成。两型号灯箱均由光源系统、开关电源、控制装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于由病理或生理因素造成的新生儿血胆红素浓度过高引起的黄疸的治疗 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/5 |
| 生效日期 | 2024/6/5 |
| 有效期至 | 2027/4/10 |
