| 注册证编号 | 鲁械注准20222220835 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东立菲生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-301 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园 |
| 产品名称 | 全自动血培养仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Q-120。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和软件（发布版本：V 1.0）组成。主机由孵育模块、检测模块、报警模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与比色法的需氧培养瓶和厌氧培养瓶配合使用，定性检测临床血液和其他正常条件下无菌体液样本中微生物。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/4 |
| 生效日期 | 2022/7/4 |
| 有效期至 | 2027/7/3 |
