| 注册证编号 | 鲁械注准20162400500 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 曲阜裕隆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省曲阜市经济开发区 |
| 生产地址 | 山东省曲阜市经济开发区 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×60 mL；R2：1×15 mL R1：2×60 mL；R2：2×15 mL R1：4×60 mL；R2：1×60 mL R1：4×60 mL；R2：2×30 mL R1：4×50 mL；R2：1×50 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：MOPSO（23mmol/L）、MOPSO-Na（27mmol/L）、硫酸镁（2.49mmol/L）、α-葡萄糖苷酶（2kU/L）； R2：MOPSO（23mmol/L）、MOPSO-Na（27mmol/L）、硫酸镁（2.49mmol/L）、4,6-亚乙基-4-硝基苯酚-α-麦芽七糖（2mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人类血清中α-淀粉酶（α-AMY）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/20 |
| 生效日期 | 2021/10/20 |
| 有效期至 | 2026/10/19 |
