| 注册证编号 | 鲁械注准20152400666 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宏葵生物（中国）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶检测试剂（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：30mL×1，R2：10mL×1；R1：60mL×1，R2：20mL×1； R1：30mL×2；R2：10mL×2；R1：60mL×1，R2：30mL×1； R1：30mL×4，R2：10mL×4；R1：60mL×4，R2：20mL×4； R1：30mL×6，R2：10mL×6；R1：60mL×6，R2：20mL×6； R1：60mL×2，R2：30mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1: 嘌呤核苷磷酸化酶 ＞1.0kU/L 黄嘌呤氧化酶 ＞1.5kU/L 过氧化物酶 ＞2.0kU/L HEPES缓冲液 40mmol/L 4-氨基安替比林 2mmol/L 试剂R2： 腺苷 10mmol/L TOOS缓冲液 2mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/4 |
| 生效日期 | 2020/12/4 |
| 有效期至 | 2025/12/3 |
