| 注册证编号 | 鲁械注准20162170077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淄博穗鑫义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市张店区湖田镇湖罗路3号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市张店区湖田镇湖罗路3号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金局部可摘义齿、钴铬合金全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成，钴铬合金局部可摘义齿由支架、基托和树脂牙组成，其中支架由钴铬合金材料制成，基托采用取得医疗器械注册证的义齿基托聚合物材料制成，合成树脂牙采用取得医疗器械注册证的合成树脂牙；钴铬合金全口义齿由支架、基托和树脂牙组成，其中支架由钴铬合金材料制成，基托采用取得医疗器械注册证的义齿基托聚合物材料制成，合成树脂牙采用取得医疗器械注册证的合成树脂牙。该产品不含舌杆、前腭杆和腭板。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位口腔科对患者牙列缺损与牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/11 |
| 生效日期 | 2020/11/11 |
| 有效期至 | 2025/11/10 |
