济宁安桥义齿有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20192170467”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20192170467 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济宁安桥义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济宁市火炬路西侧东达居委会工业园内1号厂房 |
| 生产地址 | 济宁市市中区火炬路西侧东达居委会工业园内1号厂房 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属类采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造而成；金属－烤瓷类的金属部分采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造而成，外层附以烤瓷粉烧结而成；全瓷类内冠采用氧化锆切削制成，外层附以烤瓷粉烧结而成；全锆类采用氧化锆材料切削而成。所用原材料均为有医疗器械注册证书或者医疗器械备案凭证的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/18 |
| 生效日期 | 2019/7/18 |
| 有效期至 | 2024/7/17 |
