| 注册证编号 | 鲁械注准20182140061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济宁市健达医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济宁经济开发区新西外环南路健达工业园 |
| 生产地址 | 济宁经济开发区新西外环南路健达工业园 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型 17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，底层和面层由无纺布制成，过滤层由熔喷无纺布组成；鼻夹由聚乙烯塑料制成；口罩带由松紧带制成。该产品一次性使用无菌提供，经由环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/15 |
| 生效日期 | 2023/2/15 |
| 有效期至 | 2028/2/14 |
