| 注册证编号 | 鲁械注准20182401038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
| 生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
| 产品名称 | 脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：50 mL×2，试剂2（R2）：10 mL×2； 试剂1（R1）：50 mL×5，试剂2（R2）：10 mL×5； 试剂1（R1）：50 mL×6，试剂2（R2）：10 mL×6； 试剂1（R1）：100 mL×2，试剂2（R2）：20 mL×2； 试剂1（R1）：100 mL×5，试剂2（R2）：20 mL×5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1（R1）：Tris缓冲液（pH8.3）（40 mmol/L），共脂肪酶（1 mg/L），脱氧胆酸钠（1.8 mmol），牛磺脱氧胆酸（7.0 mmol/L）； 试剂2（R2）：酒石酸缓冲液（pH4.0）（15 mmol/L），1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-6-甲基试卤灵酯（0.7 mmol/L），钙离子（1.0 mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量测定人血清中脂肪酶（ LPS ）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/3 |
| 生效日期 | 2022/11/3 |
| 有效期至 | 2028/3/1 |
