| 注册证编号 | 冀械注准20162400068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座（委托生产） |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（赖氏法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 基质液：45mL/瓶×1。2,4一二硝基苯肼溶液：45mL/瓶×1。氢氧化钠溶液：225mL/瓶×2。丙酮酸钠溶液：2mL/支×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由基质液（磷酸盐缓冲液（pH7.4±0.1）、α-酮戊二酸、D-L-α-丙氨酸）、2,4一二硝基苯肼溶液（1.3mmol/L）、氢氧化钠溶液（0.4mol/L）、丙酮酸钠溶液（2mmol/L）4部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人体血清中谷丙转氨酶的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/18 |
| 生效日期 | 2020/12/18 |
| 有效期至 | 2025/12/17 |
