廊坊恒益生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20192400305”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20192400305 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 产品名称 | 结合珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×30mL试剂2：1×10mL试剂1：2×30mL试剂2：1×20mL试剂1：3×30mL试剂2：2×15mL试剂1：1×45mL试剂2：1×15mL试剂1：2×45mL试剂2：2×15mL试剂1：3×45mL试剂2：1×45mL试剂1：1×60mL试剂2：2×15mL试剂1：2×60mL试剂2：1×60mL试剂1：2×50mL试剂2：1×20mL试剂1：2×80mL试剂2：2×16mL试剂1：4×40mL试剂2：1×40mL试剂1：2×60mL试剂2：2×15mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，18mmol/L。试剂2：抗人触珠蛋白抗体，6g/L。触珠蛋白抗 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清（浆）中的结合珠蛋白（HAP）含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/16 |
| 生效日期 | 2019/9/16 |
| 有效期至 | 2024/9/15 |
