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际华三五零二职业装有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212140501”基本信息
注册证编号冀械注准20212140501 [查看相关产品信息]
注册人名称际华三五零二职业装有限公司[查看公司信息]
注册人住所井陉县微水镇南
生产地址石家庄市新华路600号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:折叠耳挂式、折叠套头式。规格:大号、小号。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成(折叠套头式口罩带上增加了可调节耳扣)。鼻夹由可塑性材料制成,口罩带为氨纶弹性材料制成,耳扣为硅胶材料制成,口罩体的结构由外到里分别是:丙纶无纺布、含活性炭涤纶纤维无纺布、熔喷无纺布、热风棉、丙纶无纺布。以非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。不用于有无菌要求的医疗过程与环境。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/7/23
生效日期2021/7/23
有效期至2026/7/22
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