| 注册证编号 | 苏械注准20232170495 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市乐牙医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区晨风路69号四楼 |
| 生产地址 | 常州市金坛区晨风路69号四楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬烤瓷冠（桥）、钴铬烤瓷冠（桥）、全瓷冠（桥）、种植体上部修复全瓷冠（桥）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，采用已经取得医疗器械注册证的齿科镍铬烤瓷合金、钴铬烤瓷合金、烤瓷粉、氧化锆瓷块、铸造包埋材料、牙科铸造蜡、牙科模型蜡材料制成。根据材质和工艺不同分为镍铬烤瓷冠（桥）、钴铬烤瓷冠（桥）、全瓷冠（桥）、种植体上部修复全瓷冠（桥）。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
