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江西诺诚电气有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222190242”基本信息
注册证编号赣械注准20222190242 [查看相关产品信息]
注册人名称江西诺诚电气有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市青山湖区昌东工业区石桥村鑫和园小区石桥大厦B座4楼
生产地址江西省南昌市青山湖区昌东工业区石桥村鑫和园小区石桥大厦B座4楼
产品名称肢体功能康复评定与训练系统
管理类别第二类
型号规格XRHK
结构及组成/主要组成成分本产品由肢体功能康复评定与训练仪主机、抓握传感器、测力计、电源适配器、电极、肢体功能康复评定和训练软件组成。
适用范围/预期用途本产品用于对肢体肌电活动、肌力、抓握释放能力等进行定量评测,通过肌电生物反馈和抓握释放训练、低频电刺激进行肢体功能的康复训练,适用于对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,通过对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/10/26
生效日期2022/10/26
有效期至2027/10/25
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