| 注册证编号 | 赣械注准20242080018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西诺捷科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省抚州市临川区才都工业园众创基地2号楼B座一、二层楼 |
| 生产地址 | 江西省抚州市临川区才都工业园众创基地2号楼B座一、二层楼 |
| 产品名称 | 一次性可调可视喉罩气道导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：可调可视Ⅰ型、可调可视Ⅱ型、可调可视Ⅲ型；规格：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0；摄像头组件型号：RJ-01、RJ-02、RJ-03。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性可调可视喉罩气道导管由五腔喉罩和选配的LED摄像头组件构成。五腔喉罩包含罩囊、接头和五个腔道：通气管腔、充气管腔、引流管腔、摄像头腔、冲洗管腔。LED摄像头组件包含摄像头、管身（含数据线）、调节手柄及摄像头接头。其中罩囊、通气管腔、充气管腔、引流管腔、摄像头腔、冲洗管腔为PVC材质，通气接头为PC材质。喉罩经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/7 |
| 生效日期 | 2024/2/7 |
| 有效期至 | 2029/2/6 |
