| 注册证编号 | 赣械注准20232140239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西科畅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道449号1栋101室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道449号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式（含脚套）、连身式（不含脚套）；规格：70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由连帽上衣、裤子、脚套（若有）组成，型式为连身式。袖口、帽子面部、腰部收口采用弹性收口，带脚套产品脚踝处脚套与裤子连为一体且有收口，采用复合膜无纺布、胶条、拉链、松紧带制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2028/9/27 |
