| 注册证编号 | 苏械注准20232021825 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏凯尔特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用痔疮套扎吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KYZCA12-8/4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痔疮套扎吻合器由固定手柄、负压释放按钮、负压手柄、击发手柄、照明开关、吸气管、胶圈、弹力线组成；附件由导入器、扩张器、上圈器、引导器组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2028/12/21 |
