| 注册证编号 | 苏械注准20152170380 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏福隆数齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号4#3层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属冠（桥）、金属烤瓷冠（桥）、全瓷冠（桥）、种植配套修复体、贴面、金属激光熔覆烤瓷冠（桥）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固定位、桥体和连接体组成。采用齿科镍铬合金、齿科钴铬合金、齿科激光熔化钴铬粉末、纯钛、黄金、氧化锆瓷块、烤瓷粉、全瓷瓷粉制成。根据义齿用途分为金属冠（桥）、金属烤瓷冠（桥）、全瓷冠（桥）、种植配套修复体、贴面、金属激光熔覆烤瓷冠（桥）。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/22 |
| 生效日期 | 2021/11/22 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
