| 注册证编号 | 苏械注准20182171238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京百林陶瓷技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区东山街道高桥工业集中区兴发路99号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区东山街道高桥工业集中区兴发路99号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥、全瓷冠、全瓷桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，包括金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥、全瓷冠、全瓷桥。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥采用已经取得医疗器械注册证的齿科镍铬烤瓷合金或齿科钴铬烤瓷合金、烤瓷粉制成。金属冠、金属桥由纯钛制成。全瓷冠、全瓷桥由氧化锆瓷块、烤瓷粉制成，该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/8/6 |
