| 注册证编号 | 苏械注准20182221386 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通伊仕生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座 |
| 生产地址 | 南通开发区星湖大道1692号15厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房 |
| 产品名称 | 胶体金免疫层析试条阅读仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YS-YD-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阅读仪是由微处理器控制的电路主板、光电探测系统、送样系统、显示模块，按键控制模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与南通伊仕生物技术股份有限公司的金标试剂条配合使用，适用于体外定量检测人体样本中待测物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/11 |
| 生效日期 | 2023/4/11 |
| 有效期至 | 2028/9/17 |
