| 注册证编号 | 苏械注准20182021131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 生产地址 | 江苏省靖江市靖城前进村12组,江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 产品名称 | 一次性使用三排钉肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RYGC(L)-32Ⅲ、RYGC(F)-32Ⅲ、RYGC(L)-34Ⅲ、RYGC(F)-34Ⅲ、RYGC(L)-36Ⅲ、RYGC(F)-36Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用三排钉肛肠吻合器由吻合钉、抵钉座、器身及吻切组件组成，附件由肛塞、窥视套、带线棒、支撑套组成，根据产品结构型式不同可分为分体和连体两种型式。根据吻合器的吻切组件的有效直径不同分为32、34、36三种规格。该产品以无菌状态提供，经钴-60辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/7/9 |
