| 注册证编号 | 苏械注准20172140525 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 健尔康医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 产品名称 | 体腔器械导入润滑剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 管装：1g~250g 每隔1g为一个规格；袋装：1g、1.5g、2g、2.7g、3g、3.5g、5g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、30g、32g、38g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、250g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 体腔器械导入润滑剂是由甘油、聚乙二醇、卡波姆、对羟基苯甲酸甲酯、4-羟基苯甲酸丙酯、氢氧化钠、蒸馏水组成，包装形式为管装或袋装。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于干性医疗器械进入人体腔道的润滑。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/9 |
| 生效日期 | 2023/8/9 |
| 有效期至 | 2026/9/17 |
