| 注册证编号 | 粤械注准20212170137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞天美星医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东莞市长安镇乌沙社区新乐路23号7楼701 |
| 生产地址 | 东莞市长安镇乌沙社区新乐路23号7楼701 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 固定式矫治器、活动式矫治器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固定式矫治器由弯制支架、带环、扩弓螺丝、螺旋扩弓器组成（不含弯制弹簧）；活动式矫治器由树脂基托、弯制支架，扩弓螺丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/28 |
| 生效日期 | 2021/1/28 |
| 有效期至 | 2026/1/27 |
