| 注册证编号 | 苏械注准20152141239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
| 生产地址 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
| 产品名称 | 一次性使用闭式引流瓶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单瓶（1）1600ml/1800ml、双瓶（2）2000ml、三瓶（3）2500ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用闭式引流瓶由引流瓶（瓶体、插管、引流接管、瓶盖、挂钩和底座组成）、导管、接头和小漏斗组成。按瓶体不同分为单瓶闭式引流瓶、双瓶闭式引流瓶、三瓶闭式引流瓶三种型式。导管（引流管、水封管、调压管）采用软医用PVC塑料制成；引流瓶体采用PET或硬医用PVC塑料成；接头采用聚苯乙烯（PS）树脂或医用PVC塑料制成；小漏斗、挂钩和底座采用聚乙烯（PE）树脂制成；瓶盖采用（ABS）树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流管配套，供临床胸腔闭式引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/30 |
| 生效日期 | 2020/7/30 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
