| 注册证编号 | 苏械注准20152020286 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州安克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A 60/70-60/150、A 80/90-80/150、、A 120/130-120/250、A 150/160-150/250、A 180/190-180/250、A 220/230-220/250、A 270/280-270/250、A 320/330-320/250 B30/30-15/20、B 30/30-25/25、B 40/30-15/20、B 40/30-15/25、B 40/30-25/25、B 40/30-25/30、B 50/40-15/20、B 50/40-25/25、B 50/40-25/30、B 60/50-25/25、B 60/50-25/5、B 70/60-35/5、B 100/50-35/5、B 70/70-35/25、B 70/70-35/40、B 150/70-60/5、B 120/100-60/25、B 120/120-60/25、B 120/100-60/40、B 120/120-60/40、B 120/100-60/70 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 切口保护套由外环、置入环和通道组成。外环及置入环环内或有钢丝圈。切口保护套各组成部分（包括：外环、置入环和通道）具有在纵向、径向受力后能产生弹性变形，受力释放后能实现弹性恢复的功能。切口保护套型号分为A型(外环及置入环内无钢丝圈)和B型(外环及置入环内或有钢丝圈)两种。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。其中A型有八种规格，B型有二十一种规格，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于多种手术切口（如：内窥镜手术、妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术及小切口手术）具有牵开扩张手术切口、扩大手术术野、及保护切口周围组织免受污染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/27 |
| 生效日期 | 2021/7/27 |
| 有效期至 | 2025/1/22 |
