| 注册证编号 | 苏械注准20232020101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市安健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仪征谢集乡工业集中区（333省道旁） |
| 生产地址 | 仪征谢集乡工业集中区（333省道旁） |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AD3×55、AD3×80、AD5×65、AD5×90、AD10×75、AD10×100、AD12×85、AD12×110、AD15×95、AD15×120；ATA、ATB、ATC、ATD、ATE、ATF、ATG、ATH、ATI、ATJ、ATK、ATL、ATM、ATN、ATO、ATP、ATQ、ATR、ATS、ATT。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装由穿刺针手柄、密封帽、密封阀、阻气阀、穿刺套管、穿刺针、注气阀组成，气腹针及标本袋作为选用配置。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/1/16 |
