| 注册证编号 | 苏械注准20162140023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用灌注器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60mL、80mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用灌注器产品根据容量不同，型号规格分为60mL、80mL； 一次性使用灌注器由芯杆、外套、橡胶活塞、锥头帽组成，灌注器的芯杆、外套、锥头帽釆用符合YY/T0242-2007要求的聚丙烯树脂制成，灌注器的橡胶活塞釆用天然橡胶制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体灌注食物用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
