| 注册证编号 | 苏械注准20172021093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号B座 |
| 产品名称 | 一次性使用弧形切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JYH(A/B)-30L/H、JYH(A/B)-40L/H、JYH(A/B)-50L/H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弧型切割吻合器主要由抵钉座、弧形组件、支架板、按钮、手柄外壳、击发手柄组成，弧形组件由钉仓、保护盖、垫刀板、推钉片、切割刀组成。根据外形或操作方式不同分为A、B 两种型号；根据吻合切割长度，分为三种规格；根据缝合组织厚度不同，缝合钉的高度分为两种尺寸。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/16 |
| 生效日期 | 2023/11/16 |
| 有效期至 | 2027/6/20 |
