| 注册证编号 | 桂械注准20212400263 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西科健邦生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼 |
| 生产地址 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 肌酐酶 180KU/L 肌氨酸氧化酶 9KU/L 肌酸酶 18KU/L 抗坏血酸氧化酶 10KU/L 试剂2： 4-氨基安替比林 5mmol/L 过氧化物酶 5KU/L 校准品： 肌酐（液体，浓度见瓶签） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于定量检测人体血清样本中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。仅供医疗机构使用，不能个人使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
