| 注册证编号 | 苏械注准20212080690 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京宁创医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京江北新区科技创业中心15号 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区安永路2号 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NC-WH-Y-P、NC-WH-Y-S、NC-WH-M-P1、NC-WH-M-P2、NC-WH-M-S1、NC-WH-M-S2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用雾化器根据使用方法分为咬嘴式雾化器（普通型/手持型）和面罩式雾化器（普通型/手持型）。再根据面罩尺寸不同，将面罩式雾化器（普通型/手持型）分为S（儿童型）和M（成人型），分别用1和2表示。一次性使用雾化器中的咬嘴式雾化器由咬嘴、输氧管、雾化杯组成；面罩式雾化器由面罩、输氧管、雾化杯、松紧带、铝条（普通型）组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与雾化气源配合，将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/8 |
| 生效日期 | 2021/3/8 |
| 有效期至 | 2026/3/7 |
