| 注册证编号 | 苏械注准20172081540 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州市美诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区大泗镇工业集中区1号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区大泗镇工业集中区1号 |
| 产品名称 | 医用面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Y-A-1、Y-A-2、Y-A-3、Y-A-4、Y-A-5、Y-A-6、Y-B-1、Y-B-2、Y-B-3、Y-B-4、Y-B-5、Y-B-6、F-A-1、F-A-2、F-A-3、F-A-4、F-A-5、F-A-6、F-B-1、F-B-2、F-B-3、F-B-4、F-B-5、F-B-6、N-A-1、N-A-2、N-A-3、N-A-4、N-A-5、N-A-6、N-B-1、N-B-2、N-B-3、N-B-4、N-B-5、N-B-6、N-C-1、N-C-2、N-C-3、N-C-4、N-C-5、N-C-6、N-D-1、N-D-2、N-D-3、N-D-4、N-D-5、N-D-6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用面罩根据是否充气分为可充气式和不可充气式两种型号，可充气式面罩根据是否有防滑设计分为普通型和防滑型，可充气式医用面罩由罩体、气垫和固定件组成；不可充气式面罩由罩体、固定件组成。根据临床需求可选配鼻氧管、雾化瓶、储气袋，根据选配不同分为A、B、C、D。医用面罩按大小可分为1#、2#、3#、4#、5#、6#六个规格。 普通可充气式面罩用“Y”表示，防滑可充气式面罩用“F”表示，不可充气式面罩用“N”表示，面罩根据选配不同分为A、B、C、D，A为无选配，B为选配鼻氧管，C为选配鼻氧管、雾化瓶，D为选配鼻氧管、储气袋。医用面罩应采用医用软聚氯乙烯塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用气源配套，供人体面罩式吸入医用气体用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/24 |
| 生效日期 | 2022/4/24 |
| 有效期至 | 2027/8/13 |
