| 注册证编号 | 苏械注准20152140025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州杜康宁医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吴江区横扇镇菀坪西路北侧 |
| 生产地址 | 吴江区横扇镇菀坪西路北侧 |
| 产品名称 | 医用纱布巾 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10×45cm-4、20×91cm-4、30×30cm-4、45×33cm-4、45×45cm-4、60×60cm-4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用纱布片由YY0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉和胶黏纱布的性能要求和试验方法》中所规定的脱脂棉纱布、X钡片（硫酸钡）和蓝带组成，经裁剪、折叠、缝制而成，根据产品的尺寸、层数不同可分成6个规格，根据产品是否含有X钡片可分为显影和不显影产品；根据产品是否含有蓝带可分为带蓝带和不带蓝带产品；根据产品是否灭菌可分成灭菌和非灭菌二种，灭菌产品采用辐照方式灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用敷料。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/13 |
| 生效日期 | 2019/12/13 |
| 有效期至 | 2024/12/12 |
