| 注册证编号 | 苏械注准20242040005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州塞伯坦医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区郭巷街道吴淞江大道111号天运广场3幢5号楼901、902、903室 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区郭巷街道吴淞江大道111号天运广场3幢5号楼901、902、903室 |
| 产品名称 | 增材制造骨科手术导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SGuide-A、SGuide-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 增材制造骨科手术导板由PLA光敏树脂经3D打印设备打印而成，该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定位、导向和保护 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/3 |
| 生效日期 | 2024/1/3 |
| 有效期至 | 2029/1/2 |
