| 注册证编号 | 苏械注准20232400563 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：两性离子缓冲液(Good’s缓冲液) pH：5.6±0.2 100mmol/L、硫代氧化型辅酶I(Thio-NAD) 1g/L试剂2（R2）：3α-羟类固醇脱氢酶（3α-HSD） 2000U/L、还原型辅酶Ⅰ(NADH) 10mmol/L校准品：胆酸钠 40~60μmol/L、牛血清白蛋白 0.5% |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
