| 注册证编号 | 京械注准20162060419 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京岛津医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 产品名称 | X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RADSPEEDM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器UD150L-40E（包含控制器、油箱），X射线管组件0.6/1.2P324DK-85，限束器R-20J，X射线源组件支架FH-21HR、CH-200M，摄影床BK-12HK，立式摄影架BR-120M，选配件：激光标记仪、定位装置、剂量面积乘积仪、夹具开关、压迫带（摄影床用）、把手(摄影床用右）、把手(摄影床用左）、握棒、侧面暗盒支架、压迫带（立式摄影架用）、把手(立式摄影架用）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于X射线摄影诊断 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/24 |
| 生效日期 | 2020/4/24 |
| 有效期至 | 2025/4/23 |
