| 注册证编号 | 京械注准20212100069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京仁和惠康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市房山区燕山燕新南路18号院8号楼2单元1层、2层、地下1层 |
| 生产地址 | 北京市房山区燕山燕新南路18号院8号楼2单元1层、2层、地下1层 |
| 产品名称 | 多床血液透析用反渗透水处理设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RO-8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本设备为直接供水模式水处理设备，由预处理系统、反渗透系统、消毒系统、控制系统、各配置部件间的连接管路以及管路、软件组件（发布版本iWaterACSV1.0）组成。其中，预处理系统包括罐式过滤器、软水器、炭吸附罐、滤芯式过滤器；消毒系统包括化学消毒和热消毒装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括:粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/7 |
| 生效日期 | 2021/2/7 |
| 有效期至 | 2026/2/6 |
