| 注册证编号 | 京械注准20182400057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京首医临床医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区青云店镇垡上工业区 |
| 生产地址 | 北京市大兴区青云店镇垡上工业区 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:3;80ml，试剂2:3;20ml；试剂1:4;60ml，试剂2:4;15ml；试剂1:6;40ml，试剂2:3;20ml；试剂1:2;80ml，试剂2:2;20ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇1.0mmol/L，镁离子0.5mmol/L（pH=10.8plusmn;0.5）；试剂2：对硝基苯磷酸二钠10mmol/L（pH=9.0plusmn;0.5）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/5 |
| 生效日期 | 2022/9/5 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
