| 注册证编号 | 京械注准20232060372 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京昌超医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区双营西路79号院16号楼5层502室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区昌盛路12号院1号楼7层607、613、619室（委托生产） |
| 产品名称 | 手持式超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CUSG75L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由探头、主机、专用配套软件构成(软件名称：手持式超声诊断系统软件，软件发布版本：V1)，其中主机由电路板、电池和外壳组成。专用配套软件需要安装在配合使用的移动终端内(移动终端本身不属于产品组成）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床人体超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2028/6/6 |
