| 注册证编号 | 京械注准20232220153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京怡成生物电子技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-1 |
| 产品名称 | 酮体测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T-3型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器主要由外壳及功能按键、液晶显示屏、电路板、电池及随机软件（发布版本号：1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用电化学法的检测原理，与我公司生产的酮体试条配合使用，主要用于体外定量检测人手指毛细血管全血及静脉全血中酮体的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/22 |
| 生效日期 | 2023/3/22 |
| 有效期至 | 2028/3/21 |
