| 注册证编号 | 京械注准20202140056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 依文服饰股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市丰台区西南四环188号三区1号楼 |
| 生产地址 | 北京市丰台区航丰路8号院2号楼2层201-233、242,北京市通州区景盛南四街甲13号6幢2层203、204 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 【产品型号】连身式A型连身式B型连脚式C型【产品规格】表1连身式A型规格表（单位：cm）号型身长胸围袖长1/2袖口1/2脚口160/XS165120841824165/S169125861824170/M173130901824175/L178135931824180/XL181140961824185/XXL188145991824190/XXXL1931501031824195/XXXXL2101551061824偏差plusmn;2plusmn;2plusmn;2plusmn;2plusmn;2表2连身式B型规格表（单位：cm）号型身长1/2胸围袖长1/2袖口1/2脚口160/XS18058811825165/S18360831825170/M18662851825175/L19264881825180/XL19866911825185/XXL20468941825190/XXXL21070971825195/XXXXL216721001825偏差plusmn;5plusmn;2plusmn;2plusmn;2plusmn;2表3连脚式C型规格表（单位：cm）号型身长胸围袖长1/2袖口1/2脚口脚套长脚套高160/XS1811208418283919165/S1841258618283919170/M1881309018283919175/L1931359318283919180/XL1971409618284119185/XXL2041459918284119190/XXXL21115010118284119195/XXXXL21615510418284119偏差plusmn;5plusmn;2plusmn;2plusmn;2plusmn;2plusmn;2plusmn;2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 防护服为连体式结构，连身式A型、B型主要由连体帽子、连体上衣、连体裤子组成，连脚式C型主要由连体帽子、连体上衣、连脚裤子组成。主要材料为聚乙烯膜复合无纺布。防护服经Co60辐照后微生物指标符合技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/24 |
| 生效日期 | 2020/12/24 |
| 有效期至 | 2025/12/23 |
