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深圳普门科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192400383”基本信息
注册证编号粤械注准20192400383 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦
生产地址广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)
产品名称肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(免疫荧光层析法)
管理类别第二类
型号规格10测试/盒、25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒
结构及组成/主要组成成分Myo 测试卡、Myo RFID卡
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体全血、血清、血浆中肌红蛋白(Myo)的含量。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2019/4/4
生效日期2019/4/4
有效期至2029/4/3
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