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北京圣玛特科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162171105”基本信息
注册证编号京械注准20162171105 [查看相关产品信息]
注册人名称北京圣玛特科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼(绿海大厦)C座4层401号
生产地址北京市昌平区马池口镇马池口村(北京首冶新元科技发展有限公司)院内4号厂房南跨及南侧平房、北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼(绿海大厦)C座4层401号
产品名称正畸托槽
管理类别第二类
型号规格滑动直丝弓托槽(MBT):SN-MBT0.018,SN-MBT0.022;直丝弓托槽(ROTH):SN-ROTH0.018,SN-ROTH0.022。
结构及组成/主要组成成分本正畸托槽按照产品结构可分为带有U形滑片的正畸托槽、带有C形滑片的正畸托槽、不带滑片的正畸托槽。带有U形滑片的正畸托槽由基体、底板及U形滑片组成,或有基体、底板、U形滑片及牵引钩组成。带有C形滑片的正畸托槽由基体、底板及C形滑片组成,或有基体、底板、C形滑片及牵引钩组成。不带滑片的正畸托槽由基体、底板组成,或有基体、底板及牵引钩组成。
适用范围/预期用途本产品供牙齿正畸治疗用。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/8/10
生效日期2021/8/10
有效期至2026/8/9
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