| 注册证编号 | 沪械注准20202060271 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海新黄浦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼2楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼2楼 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KD-3510DR （配置一、配置二、配置三） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生装置、X射线管组件、限束器、数字影像探测器、图像采集处理系统（软件发布版本：V2）、电动摄影平床、电动立式摄影架、悬吊式X射线管支撑装置、滤线栅、电离室（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对患者的X射线摄影，获得X射线摄片或影像供临床诊断。但不适用于乳腺X射线摄影或牙科X射线摄影。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/16 |
| 生效日期 | 2020/6/16 |
| 有效期至 | 2025/6/15 |
