| 注册证编号 | 鄂械注准20132401542 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂 1:60mL×2 试剂 2:40mL×1；试剂 1:60mL×1 试剂 2:20mL×1；试剂 1:21mL×1 试剂 2:7mL×1；试剂 1:45mL×2 试剂 2:15mL×2；试剂 1:50mL×3 试剂 2:50mL×1；试剂 1:30mL×2 试剂 2:20mL×1；试剂 1:60mL×4 试剂 2:40mL×2；试剂 1:60mL×4 试剂 2:20mL×4；试剂 1:60mL×8 试剂 2:40mL×4；试剂 1:60mL×8 试剂 2:20mL×8；试剂 1:6×64测试/盒 试剂 2:6×64测试/盒；试剂 1:12×64测试/盒 试剂 2:12×64测试/盒；试剂 1:1×530测试/盒 试剂 2:1×530测试/盒；试剂 1:2×530测试/盒 试剂 2:2×530测试/盒；试剂 1:4×530测试/盒 试剂 2:4×530测试/盒；试剂 1:8×530测试/盒 试剂 2:8×530测试/盒；试剂 1:1×180测试/盒 试剂 2:1×180测试/盒；校准品：1.0mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型；试剂2：β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型、3α-羟类固醇脱氢酶；校准品：总胆汁酸。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中总胆汁酸的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/29 |
| 生效日期 | 2024/3/29 |
| 有效期至 | 2027/1/4 |
