| 注册证编号 | 津械注准20222400032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 丹娜（天津）生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼 |
| 生产地址 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201（仓库）,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼 |
| 产品名称 | 烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量检测人血清样本中的烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/4 |
| 生效日期 | 2023/8/4 |
| 有效期至 | 2027/1/26 |
