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重庆普门创生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20222400320”基本信息
注册证编号渝械注准20222400320 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆普门创生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室
生产地址广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)
产品名称镁(Mg)测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
管理类别第二类
型号规格1×50ml;1×70ml;4×50ml;4×70ml;3×50ml;3×60ml;3×80ml
结构及组成/主要组成成分三羟甲基氨基甲烷缓冲液,100mmol/L;二甲苯胺蓝,0.28mmol/L;乙二醇双(2-氨基乙基醚)四乙酸(EGTA),0.09mmol/L;碳酸钾 ,80mmol/L;布里杰-35,1‰。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清样本中镁离子的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/10/31
生效日期2023/10/31
有效期至2027/11/3
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