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安徽汇智信息技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20202210429”基本信息
注册证编号皖械注准20202210429 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽汇智信息技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期J1楼C座1201
生产地址安徽省合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期J1楼C座1201
产品名称医学影像存档与通信系统
管理类别第二类
型号规格WISDOM PACS V3.0
结构及组成/主要组成成分该产品为软件产品,对通过医学影像设备获取的影像数据,以DICOM3.0标准存储、管理和网络传输。服务器软件由网络通讯模块、图像存储模块、安全机制模块、光盘记录模块、图像远程查询模块、图像发送模块组成;工作站软件由网络通讯模块、图像存储模块、图像处理模块、诊断报告模块、图文报告模块、安全机制模块、图像远程查询模块和图像发送模块组成。
适用范围/预期用途适用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存,不包括自动诊断功能。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/8/31
生效日期2020/8/31
有效期至2025/8/30
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