| 注册证编号 | 粤械注准20172061762 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 汕头市超声仪器研究所股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省汕头市金砂路77号 |
| 生产地址 | 广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号 |
| 产品名称 | 全数字超声显像诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CTS-5500、CTS-7700、CTS-8800、CTS-5500Plus、CTS-7700Plus、CTS-8800Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（含软件、显示器）、宽频变频探头和可选配附件（穿刺架、输入输出接口）组成。支持C3L60、L7L38、L10L38、V6L11、4DL40、C3L20探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肝、胆、肾、胰、脾、心脏、膀胱及输尿管、子宫及附件、浅表小器官、外周血管和妊娠的超声诊断和检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/28 |
| 生效日期 | 2022/2/28 |
| 有效期至 | 2027/10/31 |
