注册证编号 | 琼械注准20232060010 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 真健康(海南)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 海南省海口市龙华区金贸街道国贸大道24号海涯国际大厦1804房 |
生产地址 | 海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层(委托生产) |
产品名称 | 一次性使用CT定位穿刺角度引导器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:YDQ-Ⅰ,规格:10G、12G、14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G |
结构及组成/主要组成成分 | 由不同规格的套筒组成,套筒为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)注塑件。产品经过环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 用于医疗机构临床辅助引导靶点定位穿刺,与真健康(广东横琴)医疗科技有限公司的穿刺手术导航定位系统配套使用。 |
审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/23 |
生效日期 | 2023/11/23 |
有效期至 | 2028/1/28 |