| 注册证编号 | 粤械注准20222401083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 产品名称 | 血栓弹力图试验（活化凝血）试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；120人份/盒；480人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高岭土激活剂、凝血触发剂组成。其中， 高岭土激活剂：缓冲剂、防腐剂、混合磷脂、高岭土； 凝血触发剂：缓冲剂、防腐剂、氯化钙。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于体外定性检测人体全血的凝血功能，包括R（反应时间）、K（凝血时间）、Angle（Alpha角度）、MA（最大振幅）项目。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/5 |
| 生效日期 | 2022/8/5 |
| 有效期至 | 2027/8/4 |
