| 注册证编号 | 湘械注准20192220267 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DEROM-2000、DEROM-3000、DEROM-4000、DEROM-6000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由分析仪主机、专用软件组成。主机主要由光学系统、试剂/样品装载模块、加样/加试剂模块、温育反应模块、清洗检测模块、液路控制模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体血液、尿液、脑脊液、胸腹水中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/3 |
| 生效日期 | 2019/9/3 |
| 有效期至 | 2024/9/2 |
